中国人民政治协商会议

兴化市第十四届委员会第二次会议

提案书

编号（2023）第031号

案由：关于加强我市药店药品零售价格监管工作的提案                             

提案人：蔡从杰 联系电话：           组别：工商组      

第一附议人：       第二附议人：       第三附议人：        

集体提案：         召集人：        联系电话：          

联系地址：                                            

提案内容：

随着医疗政策的改革和居民生活需要，我市零售药店数量持续增多，给群众带来了极大便利，但随着部分资本的持续进入，我市药品零售价格出现垄断的苗头。为满足群众用药需求，提出如下建议。

建议、办法和要求：

1.加强药品价格监管，维护市场价格秩序。

2.开展药品价格重点治理，规范药品价格行为。

3.加大监督检查力度，确保药品质量安全。

4.加强部门协同配合，齐抓共管、齐抓共治。

审查意见：

    请政府办研究，建议交市场监管局办理。

2023年1月2日

附件：

关于市政协十四届二次会议第031号提案的答复

蔡从杰委员：

首先非常感谢您对我市药品行业的关心和关注，收悉提案后，局领导非常重视，责成相关职能科室对提案内容进行认真讨论研究和落实，现将相关情况向蔡委员做如下汇报。

近年兴化市监局深入贯彻落实中央、省、市关于加强药品安全监管的决策部署，扎实推进药品监管工作，牢牢守住药品安全底线，未发生区域性、系统性药品安全事故，有效保障了广大人民群众用药安全。

一、加强药品价格监管，维护市场价格秩序

针对涉疫药品和医疗用品开展专项执法行动，截至目前，全市共出动执法人员196人次，巡查检查相关单位98家，利用微信群宣传价格政策，开展价格提醒措施。

二、开展药品价格重点治理，规范药品价格行为

根据省局、泰州市局统一部署，开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项执法行动，未发现囤积居奇、哄抬物价等违法行为。

三、加大监督检查力度，确保药品质量安全

开展新冠疫苗专项检查行动。对我市疾控中心和44家新冠疫苗接种单位的疫苗购进、分发及储运情况开展3次全覆盖式计156家次的检查，签订《疫苗质量承诺书》45份，收到自查表45份，检查发现个别单位存在温湿度计未年度校验等问题，现场责令改正。开展新冠病毒检测试剂专项检查。检查涉及新冠检测试剂经营使用的5家单位，对其中2家医院进行责令整改，对1家经营公司开展全项目的经营质量管理规范检查，检查发现8条缺陷项，均已整改到位。开展医疗器械经营使用质量安全风险隐患排查治理工作。对医疗器械经营使用环节的高风险品种进行排查，共检查经营企业225家，使用单位223家，发现风险12个，消除12个，对检查发现的8起经营使用过期器械等情况依法立案查处。开展零售药店经营含兴奋剂药品专项检查。药店参考《2022年兴奋剂目录公告》开展自查自纠并提交326份自查报告，结合日常检查每家抽取2种药品进行进销存核查，对其中2家个别品种记录不全的单位进行现场责令改正。开展零售药店集中专项整治。查处非法渠道采购药品及执业药师“虚挂兼职”行为，对2家非法渠道购进药品的单位予以立案。开展医疗美容用药品医疗器械专项整治。检查医美机构及美容院使用的美容相关药械，对检查发现的使用过期药械，使用标签不符合规范的化妆品等情形进行查处。开展“出铁拳 保安全”执法检查专项行动。2022年共计查处药品案件11件，罚没46.55万元；医疗器械案件15件，罚没39.53万元；化妆品案件43起，罚没135.88万元。有效打击药品安全违法犯罪行为，守牢药品安全红线，守护人民群众生命安全和身体健康。

四、加强部门协同配合，齐抓共管、齐抓共治。

1.完善机制建设。2022年兴化市政府建立了药品安全委员会，作为市政府药品安全工作的议事协调机构，由分管副市长担任主任。市法院、市检察院、市公安局、市司法局、市生态环境局、市卫健委、市行政审批局、市医保局等18个单位部门主要负责人或分管负责人为成员。办公室设在市市场监管局，承担市药品安全委员会办公室日常工作。市药安委成立后，将统一领导、组织、协调、部署全市药品安全工作，研究解决药品安全重点、难点问题。市药安委的成立标志着全市药品安全工作组织体系进一步健全，协作能力进一步增强，为扎实开展全市药品安全工作提供坚强保障。

2.形成监管合力。药安委主要任务是负责组织、协调、督查、考核评价全市药品、医疗器械、化妆品安全工作，建立健全药品监管工作机制和信息共享机制。2022年我局联合卫生监督所联合检查零售药店药品、医疗器械、消字号商品等产品质量安全，检查零售药店60家。2023年联合医保局联合检查零售药店药品、医疗器械产品质量及药店使用国家医保合规情况，计划联合检查20家，目前双随机联合检查计划已经通过平台生成，适时组织现场联合检查。

3.加强部门联动。组织相关单位开展“安全用妆，携手“童”行”儿童化妆品安全科普系列宣传活动，联合兴化市昭阳湖幼儿园、三院、皮防所在昭阳湖幼儿园开展5.25护肤日宣传活动暨儿童化妆品安全科普进校园活动，联合英武社区开展科普进社区活动，联合美容美发行业协会对兴化49名化妆品经营使用单位负责人开展规范化妆品经营专题培训，联合局机关三支部委员会、城南分局和部分祥泰药房代表在兴化市大润发超市南门广场举行“携手共建药物警戒生态”宣传月活动，通过宣传进一步提高群众对药品安全的认识。

4.强化药物警戒。切实加强药械化不良反应监测工作，通过对各监测点的培训指导，联合卫健委进行现场督导等有力措施，扎实推进不良反应监测各项工作的开展。主动联系禁毒大队，提供药物滥用基础数据，沟通做好药物滥用监测工作。2022年共完成药品不良反应1537例，严重报告187例；器械不良事件584例；化妆品不良反应156例；药物滥用52例。2022年兴化市荣获泰州表彰药品不良反应先进集体、医疗器械不良反应先进集体、化妆品不良反应先进集体，兴化市皮防所获批江苏省不良反应监测评价基地称号。

药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，今年我们将继续围绕药械质量安全监管工作，将药械监管工作推向一个新高度。

一是着力开展医疗机构、个体诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械经营使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以新冠相关产品、一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

二是要强化药械化安全监管工作，切实加强流通使用终端监管，强化监管责任，继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，保障药品来源可追溯。

三是要加强对涉药单位的法律法规的宣贯，增强医疗机构和药械经营企业在药品、医疗器械经营使用中的质量安全意识，提高医疗卫生机构和药械经营企业对药械法规的认识和了解，牢固树立药品安全理念。

                               兴化市市场监督管理局

                                2023年4月4日